行业领域解决方案
合规上报要求高,研发与销售数据一套打通
医药数据解决方案 · 研发、生产、质检与销售数据统一管理,批次可追溯、上报可留痕、经营可分析,一套底座打通医药全链路。
批次可追溯,上报有留痕 —— 合规与经营不再两套账
合规上报批次追溯数据打通研发项目
48小时全链路追溯时长
26项单批质检项目
100%上报留痕率
12省渠道覆盖
批次全链路追溯原料 → 生产 → 质检 → 入库 → 流向
追溯中原料入库批号 RM-260812 · 供应商核验通过
合格│
生产投料车间 2 线 · 投料 480kg
合格│
质检放行全项检验 26 项 · 无异常
放行│
成品入库入库 9,600 盒 · 温控正常
合格│
渠道流向已发 12 省市 · 终端 38 家
在途召回演练 48 小时全链路追溯完成
药监月报 已报送 · 全部留痕
效期预警 3 个批次 90 天内到期
指标体系
从批次到渠道,指标一条线
批次、质检、流向、合规四大类指标,串起医药全链路数据。
批次类
- 批次号 / 批产量唯一标识
- 合格率按批统计
- 效期管理到期预警
质检类
- 检验项目按品类模板
- 放行状态合格/待定/驳回
- 偏差记录CAPA 跟踪
流向类
- 渠道流向按省/终端
- 终端覆盖活跃终端数
- 库存分布商业公司
合规类
- 上报任务药监/省局
- 上报留痕全流程可查
- 召回演练追溯时效
落地路径
合规优先,先追溯后分析
医药数据建设以合规为前提,再逐步开放经营分析。
1
主数据清洗统一产品、批次、渠道主数据
2
批次追溯打通原料-生产-质检-流向全链路关联
3
上报流程配置对接监管上报任务与留痕
4
经营分析上线销售、渠道、库存看板逐步开放
核心能力
合规的底气,来自数据的完整
把追溯、放行、上报、流向做成日常,而不是迎检突击。
01
批次全程追溯
任一成品可逆向追回原料与流向
02
质检放行管理
检验记录线上留痕,放行有据
03
渠道流向分析
流向数据与终端覆盖可视化
04
监管上报留痕
上报内容、时间、责任人全程记录
05
研发项目台账
研发投入与进度统一登记